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世界观察:博雅生物收到C1酯酶抑制剂临床试验批准通知书,目前尚无国内企业生产销售


(资料图)

博雅生物(300294)于6月29日发布晚间公告称,2023年6月29日,华润博雅生物制药集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局于2023年6月28日核准签发的关于C1酯酶抑制剂《药物临床试验批准通知书》(受理号:CXSL2300226、通知书编号:2023LP01209)。现将有关具体情况公告如下:

C1酯酶抑制剂(C1-INH)是人血浆中的一种丝氨酸蛋白酶抑制剂(serpins),主要功能是调节补体和接触系统途径的激活,用于治疗成人和青少年急性腹部和/或面部遗传性血管性水肿(HAE)急性发作。 目前,C1酯酶抑制剂尚无国内企业生产销售。

潇湘晨报综合

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